FDA придётся объяснять, почему Neuralink разрешили экспериментировать на людях после халтурных экспериментов на животных

Член подкомитета Палаты представителей США по вопросам здравоохранения утверждает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) преждевременно разрешило компании Neuralink Илона Маска (Elon Musk) тестировать свой мозговой имплант на людях. О проблемах с ведением учёта и контролем качества экспериментов на животных в Neuralink сообщалось как минимум с 2019 года.

Источник изображений: Neuralink

Neuralink в настоящее время тестирует своё устройство, позволяющее управлять компьютером исключительно силой мысли, на людях. На прошлой неделе компания провела прямую трансляцию в социальной сети X, показав, как первый парализованный пациент с мозговым имплантом играет в шахматы на ПК. Илон Маск уже анонсировал следующий продукт Neuralink — Blindsight (дословно — «Слепое зрение») для восстановления зрения у слепых.

Представитель Демократической партии США Эрл Блюменауэр (Earl Blumenauer) направил в FDA письмо, в котором выразил свою обеспокоенность тем, что агентство проигнорировало «тревожные доказательства» нарушений при испытаниях на животных, о которых сообщалось, начиная с 2019 года. Он требует от FDA объяснений, как сообщения о таких нарушениях согласуются с решением агентства санкционировать испытание Neuralink на людях.

Блюменауэр процитировал сообщения агентства Reuters, в которых описывались жалобы сотрудников на «халтуру» во время экспериментов на животных из-за сжатого графика, вызывающие ненужные страдания и смерти подопытных обезьян. В связи с этим сотрудники также были обеспокоены возможными проблемами с качеством экспериментов и чистотой полученных результатов.

«Эти предполагаемые несоблюдения стандартных операционных процедур потенциально поставили под угрозу благополучие животных и сбор данных для испытаний на людях», — утверждает Блюменауэр. FDA пообещало в ближайшее время ответить законодателю. Представитель FDA утверждает, что во время проверки агентство не обнаружило в компании Neuralink нарушений, которые могли бы подорвать безопасность исследований.

В последние годы несколько компаний начали тестирование своих мозговых имплантатов на людях. Компаниям Synchron и Blackrock Neurotech уже удалось продемонстрировать способность пациентов контролировать определенные действия с помощью мысли.