В Китае разработан мозговой имплант Neucyber, используя который обезьяна-инвалид смогла есть клубнику при помощи роботизированной руки, управляемой мысленными командами. Нейроинтерфейс Neucyber был разработан компанией Beijing Xinzhida Neurotechnology и представлен сегодня на форуме «Чжунгуаньцунь» в Пекине. Чжунгуаньцунь, известная как «китайская Кремниевая долина», — зона высокотехнологичного развития, в которой сосредоточено более 17 тыс. предприятий.

Источник изображения: Pixabay

Чип Neucyber состоит из гибких микроэлектродов, «устройств сбора нейронных сигналов» и «алгоритма генеративного нейронного декодирования». В отличие от Neuralink, которая уже провела цикл испытаний на людях, Beijing Xinzhida Neurotechnology пока тестирует свой имплант на животных. «Нейроинтерфейс фиксирует тонкие изменения в электрических сигналах мозга, расшифровывает намерения мозга и реализует “мысленный” контроль, что позволяет управлять машинами без физического контакта», — пояснил профессор Университета Цинхуа Ло Минмин (Luo Minmin).

В прошлом году в Китае была открыта специализированная лаборатория для исследований взаимодействия мозга и машины, а правительство страны подтвердило приоритетность разработки технологий мозгового интерфейса. В феврале 2024 года в Университете Цинхуа пациенту с параличом всех конечностей был имплантировал другой вариант нейроинтерфейса — Neural Electronic Opportunity (NEO). Это позволило пациенту пить воду при помощи специальной роботизированной перчатки.

В США Neuralink сейчас тестирует на обезьянах имплант Blindsight (дословно — «Слепое зрение») который даст возможность слепым людям новый способ «видеть». Blindsight предназначен для моделирования окружающего мира в режиме реального времени. «Поначалу разрешение [искусственного зрения] будет низким, как в ранней графике Nintendo, но в конечном итоге может превысить нормальное человеческое зрение», — написал основатель компании Илон Маск (Elon Musk) в X и заверил читателей, что ни одна обезьяна не погибла и не получила серьёзных травм от этого устройства.

В январе этого года первый парализованный доброволец перенёс операцию по установке в черепную коробку импланта Neuralink, который позволил ему научиться управлять курсором на ноутбуке буквально при помощи мысли. Компания на этой неделе опубликовала видео, демонстрирующие обретённые после этой операции добровольцем новые физические возможности.

Источник изображения: Neuralink, X

В ходе трансляции, которую Neuralink предсказуемо осуществляла на платформе X Илона Маска (Elon Musk), представитель компании представил аудитории 29-летнего Ноланда Арбоу (Noland Arbaugh), который восемь лет назад получил травму спинного мозга и утратил подвижность всех четырёх конечностей. Как пояснил сам находящийся в специальном кресле пациент, он не может двигать руками и ногами, а также не чувствует ничего ниже уровня плеч.

При этом сам доброволец находился во время трансляции в прекрасном расположении духа, много улыбался и шутил. По его словам, операцию по установке импланта он перенёс очень легко, из больницы его выписали уже на следующий день. После некоторой тренировки и настройки оборудования он научился управлять с помощью мысли курсором на экране ноутбука, и в первые дни появление подобной возможности настолько будоражило его эмоционально, что он просыпался в шесть утра и с нетерпением ждал, когда получит доступ к заветному ноутбуку.

Попробовав свои силы в стратегической игре Civilization VI и шахматах, Ноланд Арбоу отдал предпочтение последним, и на каком-то этапе так увлёкся этим занятием, что с большим трудом дожидался момента, пока аккумулятор вживлённого импланта будет снова заряжен для продолжения экспериментов. Напомним, что заряда импланта хватает на несколько часов непрерывной работы, затем его нужно восполнять при помощи специальной подушки с функцией беспроводной зарядки. Предполагается, что у серийной версии зарядка будет происходить, пока пациент находится в кровати и спит.

Первый пациент с мозговым имплантом Neuralink признался, что технологии этой компании не лишены недостатков, но он убеждён, что она находится в самом начале пути, и уже в нынешнем виде её разработки сильно изменили его жизнь. Опрошенные CNBC эксперты пояснили, что прочие разработчики нейроинтерфейсов добились схожих результатов задолго до Neuralink, а вот активность этой компании с точки зрения научных публикаций пока крайне низка. Пройдёт несколько месяцев, прежде чем регуляторы в США разрешат Neuralink провести операции на других добровольцах, а позже приступить к серийному производству имплантов и их установке. Представители компании заявили, что она надеется в будущем научиться восстанавливать утраченное зрение при помощи своих имплантов.

Прошлый месяц компания Neuralink Илона Маска (Elon Musk) завершила сообщением об удачной имплантации чипа в мозг человека, и к настоящему времени он не только полностью восстановился после операции, но и начал управлять курсором на экране компьютера при помощи электронного импланта. Об этом основатель компании заявил в начале текущей недели.

Источник изображения: Neuralink

Эти слова, по данным Reuters, прозвучали из уст Илона Маска в сервисе аудиочатов Spaces на страницах принадлежащей ему социальной сети X: «Наблюдается хороший прогресс, пациент полностью восстановился, насколько можно судить, наблюдаем за влиянием операции на его нервную систему. Пациент способен двигать курсором мыши по экрану только за счёт усилия воли». По словам Маска, сейчас команда Neuralink пытается научить пациента нажимать на кнопку виртуальной мышки максимально часто. Это в перспективе позволит ускорить взаимодействие парализованного пациента с компьютером и со временем даст ему возможность управлять, например, бионическими протезами.

Разрешение на клинические испытания своего мозгового импланта на людях Neuralink получила от американских надзорных органов в сентябре прошлого года. Если всё пойдёт по плану, в текущем году компания проведёт ещё десять операций на людях, а в следующем увеличить это количество ещё на 27 человек. К концу десятилетия Neuralink рассчитывает проводить по 22 204 операции ежегодно, а к 2028 году получать по $100 млн выручки ежегодно. В 2022 году компания провела 294 операции на животных, Илон Маск также заявил, что непосредственно от вживления чипа в мозг не погибла ни одна подопытная обезьяна.

Непосредственно операция по вживлению электродов в головной мозг и установке импланта в черепной коробке занимает до двух с половиной часов, на самых ответственных этапах применяются специальные роботы, но в идеале Маск хотел бы сократить время процедуры до 15 минут. В перспективе на одном заряде встроенного аккумулятора имплант будет способен работать по 11 часов, а у владельца появится возможность заряжать его через подушку во время сна.

Недавно Илон Маск (Elon Musk) сообщил, что его компании Neuralink впервые удалось имплантировать чип в человеческий мозг. Эта процедура стала ещё одним шагом к реализации обещания Маска подключать человеческий мозг напрямую к компьютерам. По его мнению, это однажды позволит людям соответствовать возможностям продвинутого ИИ. Заявления Маска часто вызывают неприятие со стороны конкурентов, но при этом помогают «приблизить эту область к реальности».

Источник изображения: unsplash.com

Подобные импланты уже много лет являются основным объектом разработки и исследований ведущих научных лабораторий. По крайней мере трём конкурирующим стартапам удалось установить электроды в мозг человека и использовать их для сбора и интерпретации его сигналов. Но именно Маск «действительно привлёк внимание и инвестиции к этой области», — вынужден признать Том Оксли (Tom Oxley), исполнительный директор компании Synchron, которая ещё в 2019 году провела первые испытания мозговых имплантов на людях и к настоящему моменту привлекла $130 млн инвестиций.

Обеспечение бурной огласки своих усилий при минимуме доказательств «это то, что Илон Маск делает лучше, чем кто-либо другой», уверена Энн Ванхёстенберг (Anne Vanhoestenberghe), профессор активных имплантируемых медицинских устройств в Королевском колледже Лондона. «Они [Neuralink] впереди? Нет. Их технология уникальна? Нет, ничто из того, что я видела, не является чем-то новым», — добавила она, признав при этом, что компания Маска является «очень продвинутой» и «самой современной» в этой области.

Маск уже давно использует своих многочисленных поклонников в социальной сети X и других средствах массовой информации в качестве стратегического оружия для привлечения капитала и талантов в свои предприятия. Это преимущество он реализовывает, чтобы составить конкуренцию OpenAI, создав намного позже свою компанию xAI для разработки ИИ. А Neuralink, благодаря его маркетинговым усилиям, привлекла почти $700 млн, включив в число своих соучредителей некоторые лучшие умы в этой области.

Однако амбициозные заявления Маска имеют и обратную сторону — по мнению профессора университета Иллинойса Юрия Власова они привели к «огромному бремени завышенных ожиданий». И всё же нужно признать, что заявления Маска пролили свет на технологию, начавшую приносить многообещающие результаты, хотя совсем недавно она многим казалась надуманной и бесперспективной.

Источник изображения: Neuralink

Работа над мозговыми компьютерными интерфейсами (BCI — Brain-computer interface) началась два десятилетия назад, но темпы исследований были невысоки. После основания Neuralink в 2016 году Маск пообещал провести испытания на людях уже в 2020 году, для чего изо всех сил пытался получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

BCI стали реальностью в результате достижений в области миниатюризации полупроводников, развития систем считывания сигналов мозга и использования машинного обучения для расшифровки сигналов мозга и использования их для управления компьютерным курсором или протезом конечности.

На сегодняшний день представлено несколько разных подходов к BCI. Метод Neuralink включает в себя введение чрезвычайно тонких нитевидных электродов в ткань мозга с целью сбора электрических сигналов от отдельных или небольших групп нейронов. Процедура требует удаления части черепа для доступа робота-хирурга, которого Маск называет «швейной машиной». Neuralink показала видео, на которых обезьяны используют свои импланты для игры в понг на компьютере. Однако последствия длительного нахождения электродов рядом с тканями мозга ещё недостаточно исследованы.

Источник изображения: Neuralink

Другие методы предполагают некий компромисс между инвазивностью (и рисками) имплантов и качеством собираемой информации. Компания Precision Neuroscience, соучредителем которой является Бенджамин Рапопорт (Benjamin Rapoport), нейрохирург и один из основателей Neuralink, делает крошечные разрезы в черепе, инсталлируя через них сетку микроэлектродов, которая «обёртывается» вокруг мозга. Хотя этот менее инвазивный метод собирает меньше данных, чем электроды Neuralink, он все равно должен давать достаточно данных для управления протезом конечности.

Компания Synchron вводит свои датчики в череп через вену, во многом аналогично имплантации коронарного стента — метод, который, как она надеется, позволит имплантациям головного мозга стать рутинной процедурой. Мозговой сигнал, полученный таким методом, менее детальный, но достаточно сильный, чтобы технология стала применима для массового производства. Synchron стремится направлять сигналы мозга для управления смартфоном или планшетом, предоставляя пациентам с частичным параличом больше способов общения и контроля над окружающей средой.

Учёные проводили испытания на людях с использованием других методов и добились значительных успехов в интерпретации сигналов мозга. Так, исследовательская команда из Стэнфордского университета в 2021 году сообщала о преобразовании сигналов мозга парализованного человека в текст на компьютере.

По мнению Алекса Моргана (Alex Morgan), инвестирующего в нейротехнологии, различные подходы и методы могут привести к созданию целого ряда продуктов. «Это не технология, по которой победитель получает все», — считает он. Самая большая проблема по-прежнему состоит в интерпретации сигналов мозга, поэтому трудно сказать, когда технология сможет делать больше, чем просто перемещать компьютерный курсор или активировать простые движения протезов конечностей.

Сейчас стартапы, работающие над интерфейсами для мозга и компьютера, объединились с целью разработать импланты для пациентов с наиболее тяжёлыми формами паралича. Пока это очень далеко от технологии, улучшающей разум, о которой мечтает Маск. По мнению Рапопорта, это дело далёкого будущего, хотя он «не думает, что это невообразимо».

Долгое время добивавшаяся права начать клинические испытания на людях компания Neuralink в этом году уже провела первую операцию по вживлению в головной мозг пациента импланта, позволяющего наладить взаимодействие с компьютером. До этого сообщалось, что в общей сложности в текущем году такие операции будут проведены на 11 пациентах из числа добровольцев.

Источник изображения: Neuralink

Идти на такой риск в большинстве случаев людей толкают тяжёлые нарушения моторных функций, которые не позволяют им двигать конечностями самостоятельно. Neuralink рассчитывает настроить интерфейс между человеческим мозгом и компьютером таким образом, чтобы пациенты смогли эффективно управлять бионическими протезами или экзоскелетами, а в идеале начали бы двигать собственными конечностями.

Вчера Илон Маск на страницах принадлежащей ему социальной сети X признался, что первый человек получил имплант Neuralink и теперь идёт на поправку после операции. Напомним, что небольшой имплант цилиндрической формы устанавливается в отверстие в черепной коробке человека, а с головным мозгом он соединяется тончайшими электродами. По замыслу компании, проводить подобные операции должны специализированные роботы. Илон Маск добавил, что первые результаты обнадёживают, поскольку импланту уже удаётся регистрировать активность нейронов пациента.

Компания уже придумала название для своего импланта, который планирует выпускать серийно в случае успеха клинических испытаний. Обозначаемый как Telepathy, он должен позволять человеку управлять смартфоном или компьютером, а также любым другим устройством, «буквально силой мысли». Целью стартапа, по словам Маска, является помощь людям с тяжёлыми нарушениями во взаимодействии мозга с нервной системой. «Представьте себе, если бы Стивен Хокинг мог бы общаться быстрее, чем опытная машинистка набирает текст или произносит слова аукционист», — привёл пример глава компании.

Напомним, что на предыдущих этапах испытаний решение Neuralink использовалось подопытными обезьянами для контроля предметов в компьютерных играх при помощи сигналов головного мозга. Макака с вживлённым чипом, например, играла в пинг-понг на дисплее компьютера. Первично компания хотела перейти к испытаниям импланта на людях к концу 2019 года, но разрешение удалось получить только в прошлом. Электроды, которые проникают в кору головного мозга пациента, углубляются в неё менее чем на 2 миллиметра, но это больше основной части конкурирующих решений. Обычно для тестирования имплантов на первой группе из пяти или десяти пациентов требуется около шести месяцев. Если на этом этапе всё проходит удачно, компания сможет расширить свои испытания. По мнению научных консультантов Neuralink, прежде чем мозговые импланты компании будут одобрены к массовому применению, пройдут годы.

В конце мая стало известно, что после многократных попыток получить разрешение американских регуляторов на проведение эксперимента по вживлению в мозг импланта на людях стартап Neuralink Илона Маска (Elon Musk) добился своего, и в середине июня тот сообщил, что собирается провести первую операцию такого рода в текущем году. Уже после этого компании удалось привлечь $280 млн капитала.

Источник изображения: Silicon ANGLE

Об этом стало известно на текущей неделе, как поясняет Reuters. На этот раз инвестором стартапа выступил Founders Fund, вложивший в капитал Neuralink около $280 млн. Всего с момента основания Neuralink удалось привлечь $640 млн, а общую капитализацию стартапа источники недавно оценили в $5 млрд. Представители Neuralink со страниц принадлежащей Маску платформы X лишь заявили, что взволнованы этой новой главой в жизни компании.

До сих пор стартап Илона Маска проводил эксперименты по вживлению импланта в головной мозг животных, продемонстрировав публике обезьяну, способную управлять курсором на дисплее компьютера «силой мысли». Компания была замечена в серии скандалов, её обвиняли в негуманном обращении с подопытными животными и небрежной перевозке биологического материала. В прошлом месяце Илон Маск заявил, что Tesla и Neuralink могли бы объединить усилия, чтобы выпускать бионические протезы, управляемые при помощи мозговых имплантов. Это позволило бы условно вернуть конечности как таковые людям, которые в силу обстоятельств их лишились.

Во время визита во французскую столицу с целью участия в конференции VivaTech Илон Маск (Elon Musk) заявил, что первый случай испытания на людях мозговых имплантов компании Neuralink, которую он основал и возглавляет, состоится до конца текущего года. Для этого будет подобран доброволец из числа пациентов, имеющих проблемы с подвижностью либо всех четырёх, либо только двух нижних конечностей.

Источник изображения: Reuters, Gonzalo Fuentes

Как известно, Neuralink как раз создаёт подобные импланты с целью решения проблем людей, утративших подвижность конечностей. Маск не стал уточнять, какое количество добровольцев будет готово принять участие в испытаниях, и как долго они могут продлиться. По его словам, первый эксперимент в этой сфере может быть проведён до конца текущего года. В прошлом месяце Neuralink получила соответствующее разрешение со стороны регулирующих органов США, которого очень долго ждала до этого. Данное разрешение подразумевает не только одобрение операций на черепной коробке и коре головного мозга пациентов в пределах юрисдикции США, но и использование для этих целей соответствующих хирургических роботов. Они должны просверлить в черепе пациента небольшое отверстие, установить в него имплант и подключить его к коре головного мозга при помощи тонких вживляемых электродов.

Neuralink уже давно проводит испытания на овцах, свиньях и обезьянах, они даже становились объектом пристального внимания правозащитников. Первая попытка получить разрешение на тестирование имплантов на людях была предпринята Neuralink ещё в начале 2022 года, но тогда ведомство FDA отказало стартапу в такой возможности. Экспертов насторожила необходимость периодически извлекать имплант для замены аккумулятора, вероятность миграции электродов в точках вживления в кору мозга, а также опасность самой процедуры их извлечения.

Neuralink является одной из компаний Илона Маска (Elon Musk), на фоне прочих сохраняющих статус стартапа, и в данном случае ключевым этапом её развития должны были стать клинические испытания вживляемых в черепную коробку датчиков на людях. После многочисленных попыток добиться этого ранее, Neuralink наконец смог получить разрешение регуляторов США на проведение клинических испытаний на людях.

Источник изображения: Neuralink

Об этом стало известно, как отмечает CNBC, из заявлений представителей Neuralink, хотя компания пока не начала поиск добровольцев, которые могли бы принять участие в клинических испытаниях так называемого «мозгового интерфейса». Вчера компании Neuralink удалось получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на проведение клинических испытаний на людях.

Напомним, что уже испытанные на свиньях и обезьянах импланты, устанавливаемые в черепной коробке в непосредственной близости от коры головного мозга, теоретически должны позволить парализованным пациентам управлять курсором компьютера буквально «силой мысли», открывая дорогу к созданию специализированных бионических протезов и позволяя утратившим контроль над речевым аппаратом и моторные функции людям вернуть способность общаться с окружающими. Помимо сверления отверстия в черепной коробке, установка датчика Neuralink подразумевает имплантацию тонких электродов в участки коры головного мозга пациента.

Многообещающий стартап Илона Маска до сих пор имел довольно сложную историю взаимодействия с регулирующими органами. Жалобы активистов на предположительно негуманное отношение к подопытным животным дополнились нарушениями в области правил транспортировки биологических отходов. В марте FDA отвергло заявку Neuralink на проведение клинических испытаний на людях, указав компании на необходимость устранения десятков претензий. В конце прошлого года Илон Маск даже выразил готовность когда-нибудь установить себе имплант Neuralink, подчёркивая тем самым перспективность и безопасность данной разработки.

Находящаяся в тени прочих амбиций Илона Маска (Elon Musk) компания Neuralink не теряет надежды получить разрешение регуляторов США на проведение испытаний разрабатываемых ею мозговых имплантов на людях. Подобное устройство позволит подопытным буквально управлять компьютером силой мысли, и недавно стало известно, что компания уже ищет партнёра среди нейрохирургических центров США.

Источник изображения: Neuralink

Разработку нейроинтерфейса Neuralink ведёт с 2016 года и уже с той или иной степенью успеха испытала прототипы имплантов на свиньях и обезьянах. Эти эксперименты сопровождались серией скандалов, связанных как с обвинениями в негуманном обращении с животными, так и с нарушениями в сфере перевозки биологических материалов. Федеральные расследования по этим делам в отношении Neuralink до сих пор не завершились. В начале прошлого года Neuralink получила отказ по своей заявке на проведение испытаний с участием людей.

Компания не опустила руки и продолжала работать над устранением замечаний регуляторов. Как сообщает Reuters со ссылкой на информированные источники, Neuralink уже попыталась договориться с ведущим нейрохирургическим центром в штате Аризона, чтобы в будущем провести на его базе испытания своих мозговых имплантов на людях из числа добровольцев. Это не единственный медицинский центр, в который обратилась Neuralink, а потому пока рано говорить о том, с кем же в итоге компания будет готова сотрудничать. Представители всех заинтересованных сторон предоставить свои комментарии агентству Reuters отказались.

Илон Маск (Elon Musk) уверен, что его компания Neuralink, разрабатывающая мозговые импланты, заставит парализованных ходить, слепых видеть и в конечном итоге позволит подключать людей к компьютерам. Но пока фирме было отказано в разрешении на проведение клинических испытаний для относительно скромной цели — помочь людям с ограниченными возможностями печатать.

Источник изображения: Neuralink

С 2019 года Илон Маск не менее четырёх раз предсказывал, что его компания Neuralink вскоре начнёт испытания на людях революционного мозгового имплантата для лечения таких состояний, как паралич и слепота. Тем не менее, компания, основанная в 2016 году, не обращалась за разрешением в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA — Food and Drug Administration) до начала 2022 года, а теперь агентство отклонило заявку.

Объясняя своё решение, FDA обозначило десятки проблем, которые компания должна решить перед тестированием на людях, что является важной вехой на пути к созданию конечного продукта. Одна из важнейших претензий FDA — возможность того, что крошечные электроды могут мигрировать в другие области мозга. Такие провода могут вызывать воспаление, нарушать функцию в критических областях мозга и разрывать кровеносные сосуды, что может привести даже к смерти.

Также не лишены оснований опасения FDA по поводу системы дистанционной зарядки литиевых батарей импланта — при перегреве и выходе батареи из строя может быть повреждён мозг. Само устройство в процессе работы тоже может перегреться, что приведёт к поражению тканей мозга. FDA также подняло вопрос о том, будет ли возможность удалить устройство, не повредив мозг.

Neuralink занялась исправлением проблем, обозначенных FDA. Однако имеются серьёзные сомнения, что компания сможет быстро их решить, и осуществить обещание Маска начать испытания на людях весной. По статистике FDA, агентство одобряет в среднем только 66 % заявок испытаний на людях с первой попытки, после повторной заявки количество одобрений достигает 85 %. Компании, получившие разрешение на тестирование на людях, обычно предварительно проводят не менее двух раундов испытаний, прежде чем подавать заявку на одобрение FDA. Но такая неторопливость не устраивает Маска.

«Я мог бы имплантировать устройство Neuralink прямо сейчас, и вы бы даже не узнали», — уверен Илон. Недавно он заявил, что настолько уверен в безопасности устройств, что готов имплантировать их своим детям. Он также обещал, что Neuralink восстановит полную подвижность парализованным пациентам.

По словам отраслевых и регулирующих экспертов, Neuralink может устранить все претензии FDA, проведя более медленные поэтапные испытания, но такой подход не в правилах Маска.

«Поэже в этом году» - обратите внимание на дату в сообщении… / Источник изображения: Twitter

Фоном для конфликта между Маском и FDA является федеральное расследование о слишком раннем переходе к экспериментам на животных, что привело к дополнительным страданиям и гибели множества свиней, овец и обезьян. Министерство транспорта отдельно расследует вопрос о том, законно ли Neuralink перевозила опасные патогены на имплантах, извлечённых из мозга обезьян, без надлежащих условий обеспечения безопасности.

В то время как Neuralink привлекает огромное внимание благодаря своему известному основателю, более дюжины компаний разрабатывают или производят устройства, регистрирующие или стимулирующие нейронную активность — так называемые нейромодуляционные устройства, рынок которых составляет 6 миллиардов долларов. Эксперименты с такими устройствами продолжаются уже более четырёх десятилетий. FDA одобрило значительное их количество, в том числе для лечения болезни Паркинсона, эпилепсии и обсессивно-компульсивного расстройства.

Neuralink конкурирует в нише так называемых устройств интерфейса мозг-компьютер (BCI – Brain Computer Interface). В таких устройствах используются электроды, которые подводят к мозгу или располагают на его поверхности, чтобы обеспечить прямую связь с компьютером. FDA пока не выдало ни одного окончательного одобрения на продажу мозгового имплантата BCI.

Компания Маска уступает как минимум одному конкуренту в гонке за одобрение FDA. Компания Synchron получила одобрение FDA на испытания на людях. Как и Neuralink, Synchron стремится помочь парализованным людям печатать мысленно. Прошлым летом Маск, оказавшийся в роли догоняющего, даже обращался к Synchron с предложением об инвестировании, но получил отказ.

Neuralink могут помочь федеральные законы последних лет, направленные на ускорение рассмотрения заявок в FDA. Программа прорывных устройств, среди прочих изменений, заставила агентство существенно сократить общее время, затрачиваемое компаниями на получение одобрения. Теперь FDA должно отвечать на заявки в течение 30 дней.

По данным FDA, из 750 устройств, которые в настоящее время считаются прорывными, более 100 являются неврологическими. Neuralink получила маркировку для своего мозгового импланта в июле 2020 года. Neuralink рассчитывала, что к декабрю 2021 года FDA одобрит тестирование 10 человек, что даст «первым людям потрясающий опыт».

Источник изображения: Neuralink

Стоит отметить, что многие сотрудники Neuralink называют рабочую среду в компании слишком расхлябанной и неорганизованной, несмотря на высокие требования и амбициозность. Сам Илон часто уделяет больше внимания другим своим предприятиям — Tesla, SpaceX и Twitter — чем Neuralink. Похоже, Маск ожидал, что Neuralink будет работать подобно Tesla, которая быстро вывела на рынок несколько новаторских электромобилей. «Илон не может понять, что это не машина, — полагает нейрофизиолог Джин Сивиллико (Gene Civillico). — Это мозг человека. Это не игрушка».

Neuralink далеко не единственная компания среди пионеров в области мозговых имплантатов, пробивающаяся сквозь трудные исследования и регулятивные проблемы, которые могут затянуться на годы, говорит Джин: «Причина, по которой у нас ещё нет устройства, такого как Neuralink, не в том, что никто не захотел инвестировать в него деньги, и не в том, что Илон Маск недостаточно об этом думал. Просто это трудная и комплексная задача».

Сотрудники стартапа Synchron, специализирующегося на создании интерфейсов мозг-компьютер (BCI), продолжают работу в лаборатории в Бруклине над технологией, которая позволит изменить жизнь парализованных пациентов. На данный момент импланты успешно вживили уже семи людям. Также оценки показывают, что устройство безопасно для пациентов.

Источник изображений: Synchron

С помощью импланта Synchron Switch, который подводится к коре головного мозга человека неинвазивным эндоваскулярным методом (через кровеносную систему) парализованный пациент сможет усилием мысли управлять курсором компьютера. Это поможет пациентам с параличом или дегенеративными заболеваниями, такими как боковой амиотрофический склероз (БАС) восстановить способность общаться с друзьями, семьёй и внешним миром, набирая текстовые сообщения, а также совершать покупки в интернете и многое другое.

Synchron стала первой компанией в области разработки BCI, получившей разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на тестирование технологии на людях. На данный момент проведено 7 успешных операций — 4 в Австралии и 3 в США. В рамках исследования, призванного доказать безопасность применения импланта Switch, компания должна провести как минимум 6 операций в США. По словам коммерческого директора Synchron Курта Хаггстрема (Kurt Haggstrom), компания в настоящее время находится примерно на полпути к выполнению этой задачи.

Гендиректор Synchron Том Оксли (Tom Oxley) в интервью CNBC заявил, что для парализованного человека «невероятно радостно и вдохновляюще вновь обрести способность быть немного более независимым, чем раньше». «Это помогает им (парализованным пациентам) выполнять то, что мы считаем само собой разумеющимися», — добавил он. Оксли назвал наиболее важным для пациентов появление благодаря импланту Switch возможности обмена текстовыми сообщениями. «Потеря возможности отправлять текстовые сообщения невероятно изолирует, — говорит Оксли. — Восстановление возможности отправлять их близким — это очень эмоциональное восстановление силы».

Хаггстрем отметил, что финансирование его компании поможет ускорить разработку продукта Synchron и начать ключевые клинические испытания, которые приблизят коммерциализацию технологии.

В январе медицинский журнал JAMA Neurology опубликовал направляемые на экспертную оценку долгосрочные результаты испытаний системы BCI Synchron в Австралии, показавшие, что технология остаётся безопасной и не ухудшает качество сигнала или производительность в течение 12 месяцев с момента проведения имплантации.

В декабре прошлого года Synchron провёл раунд финансирования, позволивший привлечь для дальнейшей работы $75 млн инвестиций. В списке инвесторов стартапа фирмы сооснователя Microsoft Билла Гейтса (Bill Gates) и основателя Amazon Джефф Безос (Jeff Bezos).